Cada persona es única, y al igual que su
cuerpo tiene un aspecto físico determinado, la pared de cada una de sus células
presenta, en lenguaje químico, una clave que indica su exclusividad.
Estas diferencias son visibles en el
preciso instante en que una célula se encuentra con otra extraña, son las que
originan los rechazos en los trasplantes.
Entre los años cincuenta y setenta del
siglo pasado se descubrieron sustancias específicas de la pared celular, como
los antígenos del leucocito humano (HLA), que son reconocidos por el sistema
inmunitario del receptor como extraños, y por tanto el injerto es rechazado.
El rechazo se controla con medicamentos
inmunosupresores, como ciclosporina, azatioprina, tacrolimus y anticuerpos.
La investigación farmacéutica
la investigación de un nuevo fármaco y su
comercialización duran un periodo de 8 a 12 años. Algunos fármacos son
sintéticos, diseñados en laboratorios mediante la simulación informatica es
capaz de recrear una sustancia. sin tener que fabricarlas se pueden
modificar virtualmente e incluso se puede calcular su efectividad.
Las sustancias naturales son producidas por algún ser vivo,
por ejemplo AZT esperma de arenque, la Eladona se
saca de la saliva del pulpo, Digitanina (se usa para el
corazón) se saca de una planta que se llama Digitalis Purpurea, Morfina se
saca de una amapola , Aspirina sale de la corteza del Sauce.
El principal problema de la investigación farmacológica, es la
experimentación animal y los ensayos clínicos con personas, con los animales
existe un juicio moral de la sociedad. Existe una legislación
que prohíbe el maltrato y muerte de animales. Se busca formas de
sustituir la experimentación con animales con ( cultivos celulares,
simulación por ordenador, o animales más primitivos ) pero ninguno de estos
tienen las ventajas de experimentar con animales superiores.
Últimos ensayos
Antes de la comercialización, se necesita autorización para
experimentar con animales, primero con Bacterias, se comprueba si produce
mutaciones, podría ser potencialmente cancerígena, y si es así se desechan.
Luego se experimenta con ratones. El
objetivo es encontrar qué dosis es toxica para la mitad de los animales y
qué órganos han sido dañados. Se comprueba el efecto sobre la fertilidad y la
función reproductora en general, mal formaciones fetales... para medir la
toxicidad crónica, se administra una dosis baja durante un largo periodo de
tiempo.
Ensayos clínicos con personas
Los
ensayos clínicos pasan por tres etapas
1) 20 personas participan en estas pruebas,
firman su consentimiento por un mes y reciben un incentivo económico, los
médicos estudian cómo se distribuye y se metaliza el compuesto por el
organismo, con vista a detectar posibles efectos tóxicos.
2) Incluye a 100 enfermos voluntarios, sin
inventivo económico. Durante varios meses parte de los pacientes reciben la
medicina y a la otra parte se le administra un tratamiento normal ( ensayo
doble ciego ) para evitar falsear los resultados, evitar el efecto placebo.
3) Incluye a miles de enfermos, se establece
la posología, dosis adecuadas y los efectos a largo plazo, estos ensayos pueden
durar 5 años.
Las
agencias del gobierno necesitan al menos dos años para examinar los datos.
Pasados lo cual autorizan la comercialización.
Comercialización
El
estado en el primer mundo es el responsable de la inocuidad de los bienes de
consumo. En España la Agencia Española del Medicamento. También existe la
Agencia Europea del Medicamento o FDA. El desarrollo de una nueva medicina
tarda 10 años y cuesta 100 millones de euros, Inversión privada. Para recuperar
la inversión, las empresas lo patentan, después de 20 años cuando la patente
expira, cualquier compañía farmacéutica puede elaborar y comercializar
genéricos.
Las
ventajas de los genéricos es que son más baratos para las personas y para el
estado, Las farmacéuticas dicen que los genéricos reducen los beneficios del
inversor inicial. No rentable. Los países pobres no pueden pagarlo , como
Brasil y La India donde la industria de genéricos es muy potente.
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